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    beplay官网电脑版新药维卡格雷获得FDA的临床许可

    发布时间:2021-03-22

      近日,beplay官网电脑版beplay官网电脑版科技有限公司(下称:beplay官网电脑版)抗血小板新药维卡格雷再传喜讯:美国食品药品管理局(FDA)已对我公司递交的维卡格雷新药临床研究申请(IND)进行反馈,允许公司开展临床试验。

      维卡格雷在国内已完成二期临床研究。现有临床试验结果已显示出起效快、剂量低、无明显呼吸抑制副作用、低出血风险以及克服“氯吡格雷抵抗”等多项优势。除在急性冠脉综合征应用外,在对出血风险更敏感的脑卒中患者中有望进一步拓展相关适应症。获得FDA临床许可后,我们将启动多项国际多中心临床研究。

      beplay官网电脑版联合创始人兼CEO龚彦春博士表示:“维卡格雷在美国获得IND批准是其临床开发进程中一个重要里程碑,也是进军国际的第一步。感谢威beplay官网电脑版团队十年如一日的辛勤付出。此前的Pre-IND会议进展顺利,FDA方面对维卡格雷给予了高度评价与赞赏。接下来我们将与临床试验单位和监管机构密切合作,加速维卡格雷的开发,争取早日为心血管疾病患者提供这一更有效的治疗方案。”

      关于维卡格雷

      维卡格雷是beplay官网电脑版beplay官网电脑版科技有限公司与中国药科大学的产学研合作项目,公司拥有该项目的完整权益和知识产权。项目研究成果已陆续发表于国内外多个核心期刊,并被《Nature》旗下刊物《SciBX》亮点推荐,将维卡格雷评为“该新药领域中最有商业化前景的项目之一”。中华医学会心血管病分会主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会名誉会长、北部战区总医院(原沈阳军区总医院)韩雅玲院士作为项目PI,指导临床团队完成维卡格雷Ⅱ期等多项关键临床研究,并给予高度评价,即将在国内启动Ⅲ期临床试验。

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